No creerás cómo se fabrican los antibióticos

No creerás cómo se fabrican los antibióticos Salud 09 septiembre, 2023

En el mundo actual, los antibióticos desempeñan un papel crucial en la lucha contra las infecciones bacterianas. Estos medicamentos son producidos a través de un complejo proceso de fabricación que combina la ciencia, la tecnología y la ingeniería. En esta entrada, exploraremos los aspectos fundamentales del proceso de fabricación de los antibióticos, desde la selección de cepas bacterianas hasta la producción a gran escala.


El proceso de fabricación de antibióticos comienza con la identificación y selección de cepas bacterianas que sean capaces de producir compuestos con propiedades antimicrobianas. Estas cepas se cultivan en condiciones óptimas, donde se fomenta su crecimiento y producción de los compuestos deseados. A continuación, los compuestos se extraen y se purifican utilizando técnicas especializadas.

Una vez obtenido el compuesto puro, se somete a pruebas de calidad y se formula en diferentes presentaciones farmacéuticas, como tabletas, cápsulas o soluciones inyectables. Por último, se lleva a cabo la producción a gran escala, donde se asegura la estandarización del proceso y se garantiza la calidad y seguridad del producto final. En la siguiente entrada, profundizaremos en cada una de estas etapas del proceso de fabricación de los antibióticos.

Cómo se hacen los antibióticos - Laboratorios Bagó


Proceso de fabricación de los antibióticos



1. Investigación y desarrollo

El primer paso en la fabricación de antibióticos es la investigación y desarrollo de nuevos compuestos. Los científicos y farmacéuticos trabajan en laboratorios para descubrir nuevas moléculas que puedan combatir eficazmente las infecciones bacterianas. Este proceso implica la síntesis y prueba de diferentes compuestos hasta encontrar uno que sea seguro y eficaz.

2. Producción de cepas

Una vez que se ha identificado un compuesto prometedor, se procede a la producción de cepas o cultivos de bacterias específicas. Estas cepas son modificadas genéticamente para producir grandes cantidades del compuesto deseado. Los cultivos de bacterias se mantienen en condiciones controladas, como temperatura, pH y nutrientes, para garantizar su crecimiento óptimo.

3. Fermentación

La fermentación es un paso crucial en la fabricación de antibióticos. En esta etapa, los cultivos de bacterias se transfieren a grandes fermentadores, donde se les proporciona un medio de cultivo adecuado. La fermentación se lleva a cabo en condiciones controladas de temperatura, oxígeno y agitación. Durante este proceso, las bacterias producen y liberan el compuesto antibiótico deseado.

4. Extracción

Después de la fermentación, se procede a la extracción del compuesto antibiótico de la mezcla. Este proceso implica la separación del medio de cultivo y las células bacterianas del producto deseado. La extracción se realiza utilizando diferentes técnicas, como la filtración, la centrifugación y la precipitación, para obtener el antibiótico en forma pura.

5. Purificación

Una vez extraído, el antibiótico pasa por un proceso de purificación para eliminar impurezas y otros compuestos no deseados. La purificación se realiza mediante técnicas como la cromatografía, que separa los componentes de una mezcla en función de su afinidad por ciertos materiales. Este paso garantiza la calidad y la pureza del antibiótico final.

6. Formulación y envasado

Una vez purificado, el antibiótico se formula en una forma adecuada para su administración. Puede ser en forma de comprimidos, cápsulas, líquidos o inyectables, dependiendo de la vía de administración y la dosis requerida. Después de la formulación, el antibiótico se envasa en recipientes adecuados, como blísteres, frascos o ampollas, listo para su distribución y uso.

7. Control de calidad

Antes de que los antibióticos salgan al mercado, se someten a rigurosos controles de calidad. Estos controles incluyen pruebas de pureza, potencia, estabilidad y otros parámetros establecidos por las autoridades sanitarias. Solo aquellos antibióticos que cumplen con los estándares de calidad establecidos son aprobados para su comercialización y uso en pacientes.

En resumen, la fabricación de antibióticos a nivel industrial involucra una serie de pasos desde la investigación y desarrollo hasta el control de calidad. Cada etapa es crucial para garantizar la eficacia y seguridad de estos medicamentos. Gracias a este proceso, los antibióticos han revolucionado la medicina y continúan siendo una herramienta fundamental en la lucha contra las infecciones bacterianas.

Materia primas necesarias para la fabricación de antibióticos

Los antibióticos son medicamentos utilizados para combatir infecciones bacterianas. Su fabricación requiere de diversas materias primas esenciales, que a continuación se detallan:

  • Penicilina G: Esta es una de las primeras y más conocidas clases de antibióticos. Su principal materia prima es la penicilina fermentada, que se obtiene a partir de hongos del género Penicillium.
  • Cefalosporinas: Estos antibióticos se derivan de los hongos del género Cephalosporium. Su materia prima es la cefalosporina C, que se extrae de los cultivos de estos hongos.
  • Tetraciclinas: Estos antibióticos se obtienen a partir de la fermentación de la bacteria Streptomyces aureofaciens. La materia prima necesaria es el clortetraciclina, que se extrae de estos cultivos bacterianos.
  • Macrólidos: Estos antibióticos se derivan de bacterias del género Streptomyces. La materia prima es la eritromicina, que se obtiene a partir de cultivos de estas bacterias.
  • Quinolonas: Estos antibióticos se sintetizan a partir de compuestos químicos, no a través de fermentación o extracción de organismos vivos. La materia prima principal es el ácido nalidíxico.

Estas son algunas de las principales materias primas utilizadas en la fabricación de antibióticos. Cada una de ellas tiene su propio proceso de producción y se utilizan en distintas etapas del proceso de fabricación. Gracias a estas materias primas, podemos contar con medicamentos efectivos para combatir las infecciones bacterianas y mejorar la salud de las personas.

Maquinaria necesaria para la fabricación de antibióticos

La fabricación de antibióticos requiere de una maquinaria especializada para llevar a cabo el proceso de producción. A continuación, se detalla la maquinaria necesaria:

  • Reactores: Son recipientes diseñados para llevar a cabo las reacciones químicas necesarias para la síntesis de los antibióticos. Estos reactores deben contar con sistemas de agitación, control de temperatura y presión, así como otros dispositivos para garantizar la seguridad y eficiencia del proceso.
  • Filtros: Permiten separar los sólidos y líquidos presentes en la mezcla reaccionante, obteniendo así el producto deseado. Existen diferentes tipos de filtros, como los filtros prensa, filtros de vacío y filtros de presión, dependiendo de las características de la mezcla y del proceso.
  • Centrifugadoras: Utilizadas para separar los componentes de la mezcla mediante la fuerza centrífuga. Estas máquinas permiten obtener un producto más puro y concentrado, eliminando impurezas y partículas no deseadas.
  • Secadores: Una vez obtenido el producto deseado, es necesario eliminar la humedad presente en el antibiótico. Para esto, se utilizan secadores que aplican calor o vacío, dependiendo de las propiedades del antibiótico, para eliminar la humedad y obtener un producto seco y estable.
  • Envasadoras: Una vez que el antibiótico ha sido secado, se procede a su envasado. Existen diferentes tipos de envasadoras, como las envasadoras automáticas o las envasadoras manuales, dependiendo de la escala de producción y del tipo de envase utilizado.

Además de la maquinaria mencionada, es necesario contar con una serie de materias primas para la fabricación de los antibióticos. Entre estas materias primas destacan:

  • Ingredientes activos: Son los compuestos químicos responsables de la acción antibiótica. Estos ingredientes pueden ser obtenidos de fuentes naturales o sintetizados en laboratorio. Algunos ejemplos de ingredientes activos son la penicilina, la eritromicina y la ciprofloxacina.
  • Solventes: Se utilizan solventes como el agua, el etanol o el cloroformo para disolver los ingredientes activos y facilitar las reacciones químicas necesarias.
  • Excipientes: Son sustancias inertes utilizadas para dar forma y estabilidad a los antibióticos. Estos pueden incluir rellenos, aglutinantes, lubricantes y colorantes, entre otros.
  • Materiales de empaque: Se utilizan envases adecuados para garantizar la conservación y protección del antibiótico, evitando su degradación y contaminación.

Principales fabricantes de antibióticos

En el mercado farmacéutico existen varios fabricantes de antibióticos reconocidos a nivel mundial. A continuación, te presento algunos de los principales:

Pfizer

Pfizer es una empresa farmacéutica multinacional con sede en Estados Unidos. Es uno de los mayores productores de antibióticos a nivel mundial. Cuenta con fábricas en diferentes países, como Estados Unidos, Reino Unido, Italia, China y Brasil.

Novartis

Novartis es una compañía suiza que se dedica a la investigación, desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos. Tiene su sede en Basilea, Suiza, y cuenta con fábricas en diferentes países, como Suiza, Alemania, Francia, Austria, Estados Unidos y China.

GSK

GSK (GlaxoSmithKline) es una empresa farmacéutica británica con sede en Londres. Es una de las principales productoras de medicamentos a nivel mundial, incluyendo antibióticos. Cuenta con fábricas en diversos países, como Reino Unido, Estados Unidos, España, China y Brasil.

Mylan

Mylan es una empresa farmacéutica estadounidense con sede en Canonsburg, Pensilvania. Es conocida por su producción de medicamentos genéricos, incluyendo antibióticos. Tiene fábricas en diferentes países, como Estados Unidos, India, Irlanda, Francia y España.

Estas son solo algunas de las empresas destacadas en la fabricación de antibióticos. Es importante tener en cuenta que existen muchos otros fabricantes en todo el mundo que contribuyen a la producción de estos medicamentos.

Preguntas frecuentes sobre el proceso de fabricación de antibióticos

¿Cuáles son las etapas del proceso de fabricación de antibióticos?

El proceso de fabricación de antibióticos consta de varias etapas. En primer lugar, se lleva a cabo la fermentación, donde se cultivan microorganismos en condiciones óptimas para su crecimiento y producción de compuestos antibióticos. Luego, se realiza la separación, donde se separan los microorganismos del caldo fermentado. A continuación, se lleva a cabo la purificación, donde se eliminan las impurezas y se obtiene el compuesto antibiótico puro. Por último, se realiza la formulación, donde se preparan las dosis y se empaquetan los antibióticos para su distribución.

¿Qué tecnologías se utilizan en el proceso de fabricación de antibióticos?

En el proceso de fabricación de antibióticos se utilizan diversas tecnologías. Una de ellas es la fermentación en biorreactores, donde se controlan las condiciones de temperatura, pH y agitación para el crecimiento óptimo de los microorganismos. También se utilizan técnicas de separación como la centrifugación y la filtración para separar los microorganismos del caldo fermentado. Además, se emplean técnicas de purificación como la cromatografía para obtener el compuesto antibiótico puro. Por último, se utilizan tecnologías de formulación y envasado para preparar las dosis y embalar los antibióticos.

¿Cuánto tiempo lleva el proceso de fabricación de antibióticos?

El tiempo que lleva el proceso de fabricación de antibióticos puede variar dependiendo del tipo de antibiótico y de las tecnologías utilizadas. En general, el proceso puede llevar desde varias semanas hasta varios meses. Esto se debe a que la fermentación y la purificación son etapas que requieren tiempo para que los microorganismos crezcan y los compuestos se separen y purifiquen adecuadamente. Además, es importante tener en cuenta que el proceso también puede incluir etapas de control de calidad y pruebas para garantizar la eficacia y seguridad de los antibióticos.

¿Cuáles son los requisitos de calidad en el proceso de fabricación de antibióticos?

En el proceso de fabricación de antibióticos, se deben cumplir diversos requisitos de calidad para garantizar la eficacia y seguridad de los productos. Algunos de estos requisitos incluyen la identificación precisa de los microorganismos utilizados, la ausencia de impurezas y contaminantes, la estabilidad del compuesto antibiótico, la actividad antimicrobiana comprobada y la esterilidad del producto final. Además, es importante que se realicen pruebas de control de calidad en todas las etapas del proceso, desde la fermentación hasta la formulación y envasado de los antibióticos.

¿Cuál es el papel de los reguladores en el proceso de fabricación de antibióticos?

Los reguladores desempeñan un papel fundamental en el proceso de fabricación de antibióticos para garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los productos. Estos reguladores, como las agencias de regulación sanitaria, establecen normas y regulaciones que los fabricantes deben cumplir en todas las etapas del proceso. Además, realizan inspecciones y auditorías para verificar el cumplimiento de estas normas y regulaciones. También evalúan los datos de los ensayos clínicos y de los estudios de estabilidad para aprobar la comercialización de los antibióticos. En resumen, los reguladores juegan un papel crucial en la protección de la salud pública y en el aseguramiento de la calidad de los antibióticos fabricados.

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